FAQ – Domande frequenti

Attraverso l’informazione scritta e orale si intende garantire che Lei, in qualità di paziente, comprenda il significato della registrazione della Sua diagnosi tumorale e che Le venga offerta la possibilità di opporsi a tale registrazione. In qualità di paziente, Le deve essere garantita la possibilità di porre domande a tale riguardo.

Con la registrazione dei dati prevista dalla legge federale sulla registrazione delle malattie tumorali si intende garantire un rilevamento capillare e completo dei dati necessari al monitoraggio delle malattie tumorali nella popolazione. Ciò è possibile soltanto introducendo un obbligo legale di notifica di ogni malattia tumorale diagnosticata per i medici, gli ospedali, i laboratori e le altre istituzioni private o pubbliche operanti nel settore sanitario.

I registri dei tumori sottostanno a rigide regole in materia di registrazione, di conservazione e di trattamento di tutte le informazioni che La riguardano. Queste regole sono disciplinate nella legge federale sulla registrazione delle malattie tumorali e nella legge federale sulla protezione dei dati. Esse stabiliscono, ad esempio, le modalità di salvaguardia delle varie informazioni, le persone autorizzate al loro utilizzo nonché il momento in cui queste informazioni vengono cancellate. I collaboratori del registro dei tumori sono inoltre vincolati dal segreto professionale. Essi sono gli unici ad avere l’autorizzazione di trattare e registrare le Sue informazioni personali (ad es. nome, cognome, domicilio). Pertanto, le assicurazioni malattia, le compagnie assicurative, i datori di lavoro o i medici curanti non hanno accesso a queste informazioni.

Può fare opposizione alla registrazione della Sua malattia tumorale in qualsiasi momento. Si tratta di un Suo legittimo diritto. Le rammentiamo che il diritto di opposizione va sempre esercitato in forma scritta. A tale fine, Lei può redigere direttamente una comunicazione scritta oppure utilizzare il modulo di opposizione disponibile sui siti Internet dei registri dei tumori. Se desidera formulare Lei stesso/a l’opposizione per iscritto, La preghiamo di tenere presente che l’opposizione deve contenere le seguenti informazioni: nome e cognome, domicilio, data di nascita, numero di assicurato (NAVS13), data e firma. Può anche rivolgersi in qualsiasi momento a uno dei registri cantonali dei tumori o al registro dei tumori pediatrici, che provvederà a inviarLe un modulo di opposizione per via postale. I recapiti di contatto dei registri dei tumori sono disponibili al seguente link: https://snrt.ch/it/registrideitumori.

Può revocare la Sua opposizione in qualsiasi momento. A tale fine, La preghiamo di contattare uno dei registri cantonali dei tumori o il registro dei tumori pediatrici. I recapiti di contatto dei registri dei tumori sono disponibili al seguente link: https://snrt.ch/it/registrideitumori.

È responsabilità del medico che esercita a titolo indipendente garantire che la notifica avvenga correttamente ed entro i termini stabiliti. Se la Sua diagnosi o il trattamento avvengono in un’istituzione, la responsabilità incombe alla direzione dell’istituzione in questione (ad es. all’ospedale). I vari laboratori coinvolti nella Sua diagnosi sono anch’essi tenuti a notificare i Sui dati autonomamente e ciò deve a sua volta venir garantito dalla direzione. Qualora Lei fosse d’accordo con la notifica e con la registrazione, in qualità di paziente non dovrà intraprendere alcuna azione.

Lei ha il diritto di conoscere in qualsiasi momento la natura dei dati riguardanti la Sua malattia tumorale nonché la Sua persona registrati e conservati nel registro dei tumori. A tal fine, deve semplicemente presentare una richiesta presso il registro dei tumori competente. Per i pazienti che al momento della diagnosi avevano già compiuto i 20 anni, l’organo responsabile è il registro cantonale dei tumori (cantone di domicilio al momento della diagnosi). Per i pazienti che al momento della diagnosi erano di età inferiore ai 20 anni, l’organo responsabile è il registro dei tumori pediatrici. La preghiamo di contattare il registro dei tumori competente. I recapiti di contatto dei registri dei tumori sono disponibili al seguente link: https://snrt.ch/it/registrideitumori.

Il servizio nazionale di registrazione dei tumori (SNRT), il registro dei tumori pediatrici (RTP) e l’Ufficio federale di statistica (UST) analizzano l’insieme delle informazioni provenienti da tutta la Svizzera e informano regolarmente la popolazione, i medici, i politici e i ricercatori in merito all’evoluzione e alle tipologie dei tumori in territorio elvetico. I dati raccolti vengono utilizzati anche nell’ambito della statistica nazionale dei tumori e per l’elaborazione di rapporti e comunicati relativi al settore sanitario e oncologico.

In linea di principio, la competenza di comunicare i dati su un evento correlato alla malattia tumorale spetta alla persona o all’organizzazione presso la quale i dati si manifestano. La responsabilità di notificare i dati in maniera corretta e tempestiva spetta al medico libero professionista o, nel caso di medici che esercitano un’attività dipendente, alla direzione dell’istituzione interessata. Il compito di notificare i dati ai registri cantonali dei tumori o al registro dei tumori pediatrici può venir delegato a un’altra persona, ma ciò non comporta un trasferimento della responsabilità.

Con la registrazione dei dati prevista dalla LRMT si intende garantire un rilevamento capillare e completo dei dati necessari al monitoraggio delle malattie tumorali nella popolazione. Ciò è possibile soltanto introducendo un obbligo legale di notifica di ogni malattia tumorale diagnosticata per i medici, gli ospedali, i laboratori e le altre istituzioni private o pubbliche operanti nel settore sanitario.

Le persone e le istituzioni soggette all’obbligo di notifica devono notificare i dati al registro dei tumori pediatrici o ai registri cantonali dei tumori entro quattro settimane dalla raccolta. 

No, per la registrazione non è richiesto alcun consenso attivo. Vige esclusivamente un diritto di opposizione, per il cui esercizio è necessaria la firma del paziente. Ciò consente al paziente di opporsi espressamente alla registrazione.

Le malattie tumorali soggette all’obbligo di notifica sono elencate nell’allegato 1 dell’ordinanza sulla registrazione delle malattie tumorali (ORMT). Viene fatta la distinzione tra i pazienti adulti e i bambini/gli adolescenti. Sono soggetti all’obbligo di notifica esclusivamente i dati riguardanti le diagnosi confermate (i casi sospetti non rientrano in questa categoria).

Per tutte le categorie di pazienti (adulti, bambini e adolescenti) occorre notificare, oltre agli estremi personali necessari alla corretta attribuzione dei dati, anche le informazioni relative alla diagnosi e al trattamento iniziale, che nella legge federale sulla registrazione delle malattie tumorali e nella relativa ordinanza vengono designate come dati di base. Vanno inoltre notificati i cosiddetti dati complementari, i quali, nel caso di bambini e adolescenti fino ai 19 anni di età, comprendono i diversi dati relativi all’intero decorso della malattia e della terapia, compresi gli esiti di ogni trattamento e le informazioni inerenti le visite di follow-up. Per i tumori al seno, all’intestino o alla prostata, i dati complementari comprendono le predisposizioni familiari o legate al caso specifico, così come le patologie preesistenti e concomitanti.

Si rammenta che il medico che comunica la diagnosi deve riportare obbligatoriamente sulla sua notifica la data in cui ha fornito l’informazione al paziente. Inoltre, se possibile risp. se disponibile, va fornito anche l’NAVS13, per l’identificazione univoca del paziente. 

Per i pazienti che al momento della diagnosi non hanno ancora compiuto i 20 anni, la notifica va inoltrata al registro dei tumori pediatrici, mentre per i pazienti di età pari o superiore ai 20 anni la notifica va inoltrata ai registri cantonali dei tumori. La notifica al registro dei tumori pediatrici è indipendente dal luogo di residenza del paziente al momento della diagnosi. Per quanto riguarda i pazienti adulti, invece, i dati della notifica vanno trasmessi al registro cantonale dei tumori del cantone di residenza del paziente. Una lista dei registri cantonali dei tumori è disponibile qui.

La legge sulla registrazione delle malattie tumorali è concepita in modo tale da limitare il più possibile gli oneri di chi è soggetto all’obbligo di notifica. Ad esempio, per la notifica dei dati al registro dei tumori, è possibile inviare anche semplicemente i referti che verrebbero comunque generati nel contesto della propria attività professionale regolare (ai sensi dell’art. 8 comma 2 ORMT). Il registro dei tumori si assumerà il compito di estrarre e codificare le informazioni rilevanti. La notifica può avvenire, ad es., tramite e-mail crittografata (HIN Mail).

La responsabilità di informare il paziente spetta al medico specialista che comunica la diagnosi. Idealmente, l’informazione viene trasmessa da una persona di conoscenza e con cui il paziente ha un rapporto di fiducia. L’informazione in merito alla registrazione della malattia tumorale deve avvenire sia oralmente sia per iscritto. Per l’informazione scritta, l’SNRT mette a disposizione degli opuscoli in 14 lingue. Gli opuscoli possono venire ordinati nelle tre lingue nazionali tedesco, francese e italiano, come pure in lingua inglese. Ulteriori versioni in altre lingue possono venir scaricate in formato PDF. Gli opuscoli in tedesco, francese, italiano e inglese possono venire ordinati gratuitamente sul seguente sito Internet: https://www.migesplus.ch/it/pubblicazioni/informazione-sulla-registrazione-delle-malattie-tumorali.

Il medico che comunica la diagnosi al paziente o al suo rappresentante legale (ad es. i genitori) deve informarlo verbalmente della segnalazione dei dati al Registro dei tumori competente e del diritto di opporsi alla registrazione dei dati in qualsiasi momento e senza motivazione. Inoltre, è necessario fornire l'opuscolo informativo per i pazienti come informazione scritta. Il medico deve documentare l'informazione fornita al paziente, compresa la data.

È a discrezione del medico specialista stabilire quando è il momento opportuno per informare il paziente. L’informazione in merito alla registrazione della malattia tumorale dovrebbe comunque avvenire appena dopo la comunicazione della diagnosi. L’informazione in merito alla registrazione della malattia tumorale deve avvenire sia oralmente sia per iscritto. Per l’informazione scritta, l’SNRT mette a disposizione degli opuscoli in 14 lingue.

Attraverso l’informazione scritta (gli opuscoli informativi per i pazienti possono venire ordinati qui) e orale si intende assicurare che i pazienti comprendano il significato della registrazione della loro malattia tumorale e si offre loro la possibilità di opporvisi. L’informazione scritta mira inoltre a permettere ai pazienti di porre domande.

Il paziente deve presentare l’eventuale opposizione in forma scritta presso uno dei registri cantonali dei tumori o presso il registro dei tumori pediatrici. L’opposizione deve contenere i seguenti dati dell’opponente: nome e cognome, indirizzo, data di nascita, numero AVS, data e firma. NON è sufficiente che il paziente comunichi semplicemente al medico di non voler acconsentire alla registrazione. I moduli per presentare un’opposizione si trovano sui siti web dei registri dei tumori (https://snrt.ch/it/registrideitumori).

Il medico soggetto all'obbligo di notifica è tenuto a osservare il segreto professionale o segreto medico e deve mantenere il riserbo riguardo a ogni informazione ricevuta. In linea di principio, queste informazioni non possono venir trasmesse a terzi senza autorizzazione (art. 321 del codice penale (CP)). Un medico è abilitato a divulgare i dati di un paziente se dispone dell’autorizzazione del paziente stesso nonché qualora sia stato liberato dal segreto professionale da un’autorità sovraordinata o se la trasmissione dei dati è esplicitamente prevista da una legge, come nel caso della legge sulla registrazione delle malattie tumorali (LRMT) e della rispettiva ordinanza (ORMT). I documenti da inoltrare al registro dei tumori competente possono tuttavia contenere esclusivamente informazioni correlate alla malattia tumorale. (Art. 8 comma 2 ORMT). 

• I registri dei tumori registrano i dati relativi alla persona, alla diagnosi e al trattamento che figurano nella documentazione ricevuta e, qualora ne arrivino di nuovi, procedono ad aggiornare quelli già registrati; 
• i registri dei tumori controllano la correttezza dei dati identificativi della persona e li salvano separatamente da quelli medici. La data e la causa del decesso vengono registrate soltanto dopo un confronto con i dati dell’Ufficio centrale di compensazione e dell’UST; 
• una volta l’anno, i dati registrati sono trasmessi in forma anonimizzata al servizio nazionale di registrazione dei tumori, che li inoltra a sua volta all’UST. L’UST, il servizio nazionale di registrazione dei tumori e il registro dei tumori pediatrici sono responsabili del monitoraggio dei tumori e della stesura dei rapporti sulla salute e pubblicano i dati in loro possesso sotto forma di statistiche aggregate; 
• i dati possono inoltre essere utilizzati, in forma anonimizzata, per valutare la qualità di diagnosi e trattamenti, per elaborare e valutare misure di prevenzione e diagnosi precoce nonché per scopi di ricerca. 

Ci sono tre categorie di dati, e di conseguenza tre scenari, da considerare in caso di opposizione presso un registro dei tumori: 

a) i dati originali che la persona o l’istituzione soggetta all’obbligo di notifica ha trasmesso o potrebbe trasmettere in futuro al registro dei tumori vengono cancellati senza indugio; 

b) nel caso in cui alcuni dati siano già stati registrati nella banca dati di un registro dei tumori nel momento in cui viene resa nota l’opposizione, questi vengono anonimizzati e non ne vengono registrati di nuovi; 

c) scritti o moduli inviati al registro dei tumori vengono cancellati non appena le persone che hanno fatto opposizione ricevono conferma dell’avvenuta registrazione dell’opposizione. Età, sesso, domicilio ed eventuali motivi addotti ai fini dell’opposizione sono comunicati, in forma anonimizzata, al servizio nazionale di registrazione dei tumori per scopi statistici. 

• I dati sono raccolti innanzitutto al fine di monitorare le malattie tumorali, elaborare misure di prevenzione e di diagnosi precoce, valutare la qualità dell’assistenza sanitaria, della diagnosi e del trattamento. I dati di base sono analizzati dall’UST in collaborazione con il servizio nazionale di registrazione dei tumori e il registro dei tumori pediatrici. I risultati di tali analisi sono quindi pubblicati, una volta l’anno, nel quadro del monitoraggio dei tumori e, ogni cinque anni, all’interno del Rapporto nazionale sui tumori. Il primo, in cui sono riportati gli indici epidemiologici più importanti (incidenza, prevalenza, tasso di mortalità e di sopravvivenza) per ogni singola localizzazione della malattia tumorale, fornisce un quadro dell’evoluzione dei tumori sul territorio nazionale; il secondo è un documento più completo, ricco di informazioni dettagliate e spiegazioni.
• L’analisi dei dati cantonali può inoltre fornire risultati utili ai fini della pianificazione dell’assistenza sanitaria nei Cantoni. 
• I dati supplementari sono analizzati per questioni rilevanti di politica sanitaria. In questo caso, i risultati delle analisi sono pubblicati nei rapporti sulla salute. Per quanto riguarda i dati supplementari relativi alle malattie tumorali di pazienti adulti, l’attenzione si concentrerà nei prossimi anni sul tema della multimorbilità; in un primo momento, tali dati dovranno essere notificati esclusivamente per le tre localizzazioni più frequenti, ossia intestino, seno e prostata.
• Nel caso di pazienti pediatrici e giovanili, viene registrato un maggior numero di dati supplementari al fine di fornire un quadro esatto dell’intero decorso della malattia e del trattamento nonché degli esiti del trattamento e della registrazione dei dati relativi agli esami di controllo.

I dati possono venir messi a disposizione di terzi a scopo di ricerca, in forma anonimizzata o aggregata. I progetti di ricerca rientrano nell'ambito normativo della Legge federale concernente la ricerca sull'essere umano; se i relativi dati vengono utilizzati in forma non anonimizzata o non aggregata, questi progetti necessitano, oltre all'autorizzazione della Commissione etica competente, anche di un consenso informato da parte del/la paziente. In casi eccezionali, e previa autorizzazione della Commissione etica, possono venir divulgati anche dati in forma non anonimizzata o non aggregata. I dati destinati alla pubblicazione vanno sempre anonimizzati.